Farmaco colesterolo ritirato: i lotti interessati

Il medicinale è usato per il trattamento della ipercolesterolemia e nella prevenzione cardiovascolare.

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Farmaco colesterolo ritirato: interessati alcuni lotti della Simvastatina.

Farmaco colesterolo, il ritiro

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L’Aifa, l’Agenzia Italiana del Farmaco, ha disposto il ritiro dalle farmacie di due lotti della specialità medicinale Simvastatina della ditta Mylan Italia Spa. Questo farmaco è indicato per il trattamento della ipercolesterolemia e nella prevenzione cardiovascolare. Nello specifico si tratta dei lotti: n. 8053537 con scadenza 09-2019 della specialità medicinale SIMVASTATINA MY*10CPR 20MG – AIC 037398029 e n. 8052326 con scadenza 9-2019 della specialità medicinale SIMVASTATINA MY*28CPR 20MG – AIC 037398056.

L'allerta

Il provvedimento, evidenzia Giovanni D'Agata, presidente dello “Sportello dei Diritti”, si è reso necessario a seguito di notifica di allerta proveniente dall'agenzia ceca e successiva comunicazione della ditta Mylan concernente risultati fuori specifica durante gli studi di stabilità. La ditta Mylan Italia Srl ha comunicato l'avvio della procedura di ritiro che il Comando Carabinieri per la Tutela della Salute – Nas è invitato a verificare.

Commenti
Donata

Dopo un anno di Simvastatina problemi di fegato .sono tornata ai principi naturali

Marino

Al la' della opportuna comunicazione di ritiro andrebbe specificata la motivazione. Se trattast di lotto avariato o i cui componenti non rispondevano alla formulazione o se trattasi di una nuova valutazione della SIMVASTATINA che in tal caso andrebbe estesa ad ogni lotto e casa farmaceutica che la produce.

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